关于印发广东省立中学医药今世化科学技术行动

作者: 政治法律  发布:2019-09-28

发文单位:陕西省人民政府

发文单位:陕西省人民政府

发文单位:陕西省人民政府

发布日期:2002-8-9

文  号:陕政发[2002]10号

发布日期:2002-8-9

执行日期:2002-8-9

发布日期亚洲必赢官方网站官网入口,:2002-3-15

执行日期:2002-8-9

生效日期:1900-1-1

执行日期:2002-3-15

生效日期:1900-1-1

各市、县科技局,各有关单位:

生效日期:1900-1-1

各有关单位,市、县科技局:

  今年3月15日,陕西省人民政府以陕政发[2002]10号文件下发了《陕西省中药现代化科技行动计划》,确定“十五”期间,在陕南、关中、陕北建立4-6个中药现代化科技示范县,在全省范围内,建立10个中药材规范化种植基地县。为了进一步贯彻落实《行动计划》和科技部定点我省的“国家中药材规范化种植基地”建设,进一步发挥各地资源优势,推进规范化种植基地建设、新药开发和产业化进程,使中药科技产业成为一些地、县的支柱产业,同时,向全省辐射,示范和引导各地发展中药及相关产业,推进我省中药现代化事业的发展,特制定“陕西省中药现代化科技示范县和中药材规范化种植基地县招标指南”。现将招标项目申报的有关程序和要求通知如下:

各市、县、区人民政府,省人民政府各工作部门、各直属机构:现将《陕西省中药现代化科技行动计划》印发给你们,请认真遵照执行。

  为发挥中医药的优势和特色,提高中医药的防病治病能力,促进中药产业的技术升级,推动中医药现代化的发展,进一步贯彻落实陕政发[2002]10号文件《陕西省人民政府关于印发陕西省中药现代化科技行动计划的通知》,充分发挥陕西资源优势,推进规范化种植基地建设、新药开发、产业化发展,特制定陕西省“中药现代化科技行动计划”攻关项目申报指南,现将征集申报的有关要求通知如下:

  一、申报县(县级市、区)基本条件:

  中医药是中华民族优秀文化的灿烂瑰宝,是中国人民对世界医药的一大贡献。随着世界经济一体化和现代医药产业的迅猛发展,传统中医药的优势正面临严峻的挑战,中医药现代化已成为我国新药研制和走向世界的必由之路。中国加入世贸组织,为加快中药现代化,增强国际市场竞争能力提供了新的有利条件。

  1、课题申报单位须有良好的研究基础和较好研究条件。

  1、具备较强技术实力、较扎实的工作基础,并能为基地建设提供必要的条件保障,包括资金保障;

新必赢网址,  我省拥有丰富的中药资源、人才资源、技术资源、文化资源和一批中药制药企业,中药产业化发展具有得天独厚的自然条件和良好的物质生产基础。实施中药现代化科技行动计划,尽快将我省中药生产经营的资源优势、人才优势和科技优势转化为经济优势,目的就是要适应新的形势要求,积极运用现代生物技术、现代制剂技术加快新药研制与开发研究以及产业化进程;在未来5-10年内,大幅度提高我省中药科学技术水平、新药研发能力和制药企业的市场竞争力,使中药产业成为我省具有自主知识产权、高技术含量和高附加值的支柱产业。

  2、课题原则上由一个单位为主申报,必要时可联合有关单位申报。

  2、具有中药材种植的良好自然条件、较悠久的生产历史并出产名、贵、优、特药材;

  一、基本原则以市场为导向,以科技为先导,以产品为核心,以企业为主体,发挥资源优势、科技优势,突出研发重点,优化产业结构,提高我省中药产业的核心竞争力和整体水平。

  3、课题负责人应是具有副高级以上技术职称的科学技术人员。副高级人员年龄不超过55周岁,正高级人员年龄不超过60周岁。

  3、已把中药科技产业作为本县的支柱产业并具有科学的发展规划、可行的实施方案、切实有力的保障措施,并已在当地经济发展中取得成效;

  二、目标与行动计划

  4、原则上,同一课题负责人不能同时申报两项省级科技攻关课题。

  4、具有较大的中药科技产业发展空间和前景,可能对周边地区起到引导、示范和辐射作用。

  (一)战略目标:“十五”期间,通过加大科技创新力度,建设和完善我省中药药源种植体系,新药研发体系、产品生产体系,大力推进中药种植产业化、中药研发国际化、中药生产集团化的进程,使现代化中药科技产业成为我省国民经济发展的支柱产业。

  5、所申报的课题要有先进、创新的研究思路,科学、可行的技术路线,明确、可考核的研究目标。

  二、申报要求:

  (二)行动计划:

  6、课题要围绕项目指南提出,超出指南范围不予受理。

  1、县(县级市、区)可单独申报,亦可和一个或多个企业联合申报。

  1.中药材规范化种植体系建立全省优势中药材规范化种植基地。选择用量大、品种独特、产地地道、历史悠久的中药材品种30-35种,对其进行GAP标准规范研究,做好示范基地建设,总结经验,进行推广,形成各地的特色产业和经济增长点。

  7、申请截止日期为2002年9 月10 日(以邮戳为准),过期不予受理。

  2、凡是单独申报的县,其申报方案中所涉及的项目,必须以企业为主承担。

  (1)建立省中药材GAP技术研究中心和服务推广体系。GAP技术研究中心承担全省主要中药材GAP种植技术、种苗繁育、优良品种选育、病虫害防治、指纹图谱、技术推广等任务。

  8、按单位组织申报课题,不受理个人申请。申报单位须提交课题申请书,一式5份,并用A4纸打印。

  3、鼓励科研院所、大专院校和省内外企业参与“科技示范县”和“种植基地县”的工作,与县(县级市、区)联合申报,形成产、学、研组织。

  (2)建立和推广国家级中药材示范基地6个(丹参、酸枣仁、山茱萸、绞股蓝、盾叶薯蓣、秦艽)。自2002年1月至2003年12月两年间,抓好国家批准的6个中药品种规范化种植基地,建立(SOP)操作程序,每个品种建立50-100亩的GAP示范园,推广符合GAP种植规范50万亩。课题通过招标的方式进行,运作模式:企业+公司+农户。

  9、我厅将会同有关部门,遵循“公开、公正、公平”的原则,组织专家对申报课题进行评审。

  4、凡申报的县(县级市、区),根据自己的条件和基础,只能在“科技示范县”和“种植基地县”中选择申报一项,不可重复申报。

  (3)建立陕西省引导性规范化种植基地10个。在全省中药材种植适宜地区,以杜仲、天麻、猪苓、葛根、柴胡、党参、金银花、黄芩、黄芪、连翘等品种为主,建立10个省级中药材规范化种植基地,每个基地规划种植10-20万亩,列入省中药现代化科技行动重点支持基地。

  10、请将申请书寄(送)到省科技厅中药现代化管理办公室。

  三、申请项目负责人的基本条件:

  (4)建立中药材种植科技示范县4-6个。在陕南、陕北、关中地区设立4-6个具有代表性的中药现代化科技示范县,以中药材规范化、规模化种植作为该县农业产业结构调整的重点,推动中药材的种植和加工,成为该县新的经济增长点。

  地 址:西安市新城大院,陕西省科技厅中药现代化管理办公室(邮编:710004)

  1、具有较全面的基础理论知识及相应课题内容的研究基础,并从事申请课题有关内容的研究达两年以上;

  (5)组建西部地区中药材濒危品种种质保藏及繁育中心。选择稀缺、濒危药材80余种,分别从个体、细胞和分子水平建立西部地区稀缺、濒危中药材品种种质资源保存库,并利用现代生物技术结合繁殖技术开展其快速繁殖研究。

  联 系 人:张杲 张睿

  2、具有副高级以上专业技术职称或从事县域经济研究,工作10年以上的管理人员;

  2.中药新药研发体系

  联系电话:029——7293922

  3、申请项目负责人用于所申请课题研究的时间不少于本人的50%工作时间;

  (1)加大创新力度,重点从中药新药研制和中药制药技术两个方面,集中优势,建立和健全我省中药新药和新技术研发体系,提高中药产品的竞争能力。

  传 真:029——7293922

  4、申请项目负责人年龄原则在55岁以下(含55岁);

  (2)加快省级中药现代化工程技术研究中心的建设。“十五”期间,根据我省中药现代化的现状和发展趋势,将建立4个中药现代化技术中心(包括省中药现代制剂工程技术中心,省中药指纹图谱和质量标准研究中心,省中药制药质量控制技术研究中心,省中药药用成分分离工程技术中心),使其成为我省中药现代化工程技术研究的核心。

  附件:

  四、申报注意事项

  (3)强化制药企业的创新能力。省医药总公司、东盛集团、步长集团等大中型医药企业,都要建立新药研发机构,加大新药开发力度。

  1、课题申请书封面格式

  1、请你们根据指南内容认真组织课题申报,此通知、招标指南及招标项目申请书编写提纲已在陕西省科技厅网站( 上发布;

  (4)充分发挥大专院校、科研院所的作用。涉及中药研究开发的大专院校、科研单位,要加大改革和创新力度,建立适应市场经济的新机制,加强与制药企业的产、学、研结合,把新药开发,尤其是一、二类新药开发作为研发重点,把推进我省中药产品优化和制药整体水平的提高作为自己的重要任务。

  2、课题申请书编写提纲

  2、申报“中药现代化科技示范县”,请根据指南要求,组织有关单位进行可行性论证,制定实施方案,以县政府正式行文提出申报。(附招标项目申请书);

  (5)现代中药新药的研究与开发。“十五”期间,重点支持3-5个结构清楚、药理药效明确Ⅰ类中药创新药物;5-10个Ⅱ类中药的临床研究和中试工艺研究;完成3-5个具有自主知识产权的中药新药产品开发,2-3个中药新药具有进入世界医药主流市场的准入条件。

  3、申报指南

  3.申报“中药材规范化种植基地县”,请根据申报条件,结合当地药材资源和栽培现状,选择本地最佳种植区域,制定切实可行的建设方案,以县政府正式文件提出申报。(附招标项目申请书);

  支持传统中药的二次开发和中药新剂型、新工艺、新技术的研究。通过产品和技术创新,力争在五年内使我省传统中药制剂水平有大幅度的提高,为重点企业和重点产品的现代化夯实基础。

  二00二年八月九日

  4.申请书连同政府行文一式5份(A4纸打印、装订成册),于2002年9 月10 日前统一寄至陕西省科技厅中药现代化管理办公室(以邮戳为准)。

  3.中药现代化产业体系

  附件1:

  我们将组织有关方面的专家,统一答辩和审评,择优确定“科技示范县”和“种植基地县”,并对其进行支持和授牌。

  (1)建立中药质量标准体系。中药质量标准体系的建立是增强我省中药产业核心竞争力的重要环节。要积极采用新技术、新工艺,按照国际标准进行生产。

陕西省中药现代化科技行动计划课题申请书

  联 系 人:张杲 张睿

  全面提高中药材深加工产品的品质和精度,重点解决产品的质量标准,对于中药产品重金属、农药残留质量等生产技术问题,进行重点支持和联合攻关;对批量生产的植物提取物规范化、标准化技术和环保标准要求,将列专题予以支持。

  项目名称:

  联系电话:029-7293922

  改造一批具有优良产品,但技术设备落后的中药材深加工企业。鼓励企业进行技术革新,推广应用适用的新工艺、高技术和现代装备。通过重点课题支持和重大技术研究招标的形式,解决中药提取过程中的关键共性技术,新型高效提取工艺、设备的推广应用。促进企业按照国际标准和药品质量体系进行生产,提高中药材深加工产品的附加值。

  课题名称:

  传 真:029-7293922

  (2)增强中药产品的技术含量,提高中药产品的市场占有率。“十五”期间,要进一步加大对中药产品的科技投入。对我省已有一定影响的中药品种,通过支持GMP认证,加快设备更新速度,改进制造工艺和原料标准等措施,不断提高产品质量,稳定和扩大已形成的市场份额。争取在五年内,培育年销售10亿元的中药品种2-3个,5亿元的中药品种3-5个,5000万-1亿元的中药品种10-15个。通过名牌产品带动全省中药产业的结构调整,形成规模效益。重点支持和优先发展治疗心脑血管病、病毒性疾病、恶性肿瘤、老年性疾病的新中药制剂。

  申请单位:

  附件:

  重点支持一批符合国际质量标准、疗效确切的现代中药新药品种。加快技术完善,培育和健全市场营销体系,帮助其走向世界。鼓励企业和中药品种参与国际市场竞争和国际大循环。对于这类品种,将在充分论证的基础上从原料到出口的整个环节予以扶持。

  主管部门:

  1、招标指南

  (3)鼓励中药制药企业集团化、现代化和集约化。在中药产业的发展上要向规模化、集团化、现代化迈进。五年内形成先进集成的生产线10条以上,培植年产值10亿元的大型企业集团5个以上和产值亿元的成长型中型企业10-15个,尽快建立和健全现代化中药产业创新体系,尽快建立自己的中药科技创新和技术创新规划,注重技术创新,产品创新,市场营销现代化和产业经济的结合。结合GMP改造,对骨干中药生产企业进行全面的技术改造和技术设备引进和更新,实现提取技术现代化、制造工艺工程化、质量保证标准化、产品产量规模化、制药管理规范化、市场营销国际化的战略目标。

  课题负责人:

  2、招标项目申请书封面格式

  三、保障措施

  联系电话:

  3、申请书编写提纲

  (一)省科技厅在省科技领导小组领导下,负责全省中药现代化科技行动计划的组织、协调、实施工作。

  陕西省科技厅中药现代化管理办公室
二00二年八月

  二○○二年八月九日

  (二)省科技厅要在自然科学计划、攻关计划等方面对中药新药的研发、基础研究、工程中心建设等予以优先安排。

  附件2:

  附件1:

  (三)省财政要从医药发展基金中调剂资金,支持《陕西省中药现代化科技行动计划》项目。

课题申请书编写提纲

陕西省中药现代化科技示范县及中药材规范化种植基地县招标指南

  (四)省计委可选择将项目上报争取示范工程的支持。

  一、课题内容摘要(800字以内);

  一、 中药现代化科技示范县

  (五)省经贸委在企业技改项目等方面,予以支持。

  二、课题的意义和必要性(1000字以内);

  1、 内容:

  (六)省药品监督管理局、省中医管理局等部门,要帮助企业和科研单位做好中药新药的研究开发、人才调剂、生产规范化等工作,促进中药产品的成长和成果转化。

  三、课题主要研究内容的国内外技术现状和发展趋势,以及与课题有关的技术领域的国内外专利申请和授权情况(1500字以内);

  根据《陕西省中药现代化科技行动计划》要求,在关中、陕南、陕北建立4-6个中药现代化科技示范县。通过建设中药材规范化种植基地,研究制定SOP操作规程和药材质量标准;研究药材提取、分离等深加工技术和新药开发、药品生产及产业化关键技术问题;研究探讨中药企业通过GMP认证的科技要素;建立和完善技术服务体系,进行技术推广及示范。

  (七)省农业厅、林业厅、扶贫办、山川秀美办等单位,要将中药规范化种植与农业结构调整、农林产品开发、区域治理、资源保护、退耕还林相结合,重点扶持中药材规范化、规模化种植。

  四、课题的需求分析(1500字以内);

  2.目标:

  (八)省医药总公司以医药园区为龙头,抓好规范化种植基地、新药研发体系和产业化体系建设,带动和推进全省中药现代化科技产业的发展。

  五、课题攻关预期目标,具体的考核指标(含主要技术经济指标);

  建立和完善中药材规范化种植体系,主要药材品种拿到国家批号;提高药材深加工和中药新产品、新技术研发能力;培育和扶持龙头企业集团,促进中药产业可持续发展,将其做大做强,使其成为当地经济发展的支柱产业,为我省中药产业的健康发展起到示范和引导作用。

  (九)各市、县要加强对中药现代化的组织和领导,重点市和示范县,都要依照《陕西省中药现代化科技行动计划》的要求,结合当地实际,制定相应的发展规划和示范方案。

  六、课题的主要研究内容、工艺路线、关键技术;

  3.申报条件:

  七、课题的主要技术特点和创新点,可能取得专利(尤其是发明专利和取得国外专利)及知识产权分析;

  ①县级政府高度重视中药现代化科技产业,并有相关政策保障;制定了中长期发展规划,有完善可行的科技示范县建设方案和管理模式。

  八、课题实施年限及年度计划安排;

  ②具有丰富的道地中药材资源和规范化药源基地建设经验,并已在规范化种植研究的基础上形成了规模化种植。同时,药材有稳定的销售渠道。

  九、课题总投资预算、资金筹措及来源渠道;

  ③从事药材提取、分离等深加工的医药化工企业和中药制药企业生产能力强,对当地主要品种原料药材消耗量大,已形成具有带动当地医药产业发展的龙头企业体系。

  十、课题预期成果的经济、社会、环境效益分析,与国内外同类技术的竞争力分析,成果应用和产业化前景分析;

  ④中药产业具有一定规模,在当地经济产业中占主导地位,并有可持续发展的战略规划。

  十一、课题的风险分析(含技术、市场的风险分析等);

  ⑤龙头企业有较强的中药新药及新技术研究开发能力,已通过GMP认证或正在按照GMP要求进行硬件改造,确有实力通过国家认证。

  十二、课题的基础条件(与课题相关的现有技术、设备基础和工作基础);

  ⑥当地有完善的技术服务体系和足够的资金保障,能顺利完成示范县建设。

  十三、课题的关联行动,相关的基本建设、技术改造、技术引进、国际合作等落实情况,与其他相关国家科技计划(工作)、项目的衔接和分工;

  二、中药材规范化种植基地县

  十四、课题的组织管理及相关保障措施;

  1、内容:

  十五、课题负责人背景资料(包括出生年月)及主要参加人员名单(参加者需签字或有文字说明参加课题);

  对当地优质地产药材资源进行普查,选择重点道地中药材品种规范化种植研究,进行优良品种的选育、病虫害防治研究,建立药材质量标准和规范化种植操作规程。

  十六、联合申请单位须签定协议,明确各自所承担的工作和责任;

  2.目标:

  十七、行业主管部门或地方科技局意见。

  按照国家GAP规范要求,制定各重点品种的标准操作规程(SOP),开发质量稳定、品质优良的中药材,主要药材品种拿到国家批号,药材种植在规范化研究的基础上逐步实现规模化种植,使其成为当地经济的支柱产业和农民增收的主要来源。

  附件3:

  3、申报条件:

陕西省“中药现代化科技行动计划”攻关项目申报指南

  ①县政府对中药材种资源开发利用与保护高度重视,并将药材种植基地建设作为当地农业产业结构调整的重点,将中药材产业作为本县支柱产业来发展。

  为全面提高我省中医药研究与产业化开发的科学技术水平,加快中医药现代化、国际化进程,进一步贯彻落实省政府下发的《陕西省中药现代化科技行动计划》,我省将“中医药现代化研究与产业化开发”列为“十五”科技攻关计划重大项目。本项目主要针对中医药现代化发展及产业化过程中存在的主要问题,组织我省力量开展联合攻关,解决中药生产中的共性、关键性技术难题,提高中药质量控制技术水平、完善中药研究、开发、生产规范体系,提高中医药治疗主要重大难治疾病诊疗水平,加强中医药知识产权保护,加快中医药现代化、国际化进程,提高我省中医药产业的国内外竞争能力,使中医药产业成为我省富民强省的支柱产业。

  ②县内优质道地药材资源丰富,有较长的种植历史和较成熟的栽培技术及采收、加工经验 ;有规范化种植研究等前期工作基础。

  本项目主要包括四方面研究内容:1、中药生产关键技术及优质高效中药品种示范研究;2、重大难治疾病的中医药诊疗研究;3、创新中药研究开发能力建设;4、中医药知识产权保护及战略研究。

  ③基地建设规划的区域内,生态环境优良,土壤、水质、大气无污染,所选品种处于其最佳适生地带,主要品种已经有相当的种植规模,其产量、质量在我省有一定优势。

  现将项目指南发布如下:

  ④有实力雄厚的科研单位做技术依托,能顺利完成基地所选中药材品种的规范化种植研究,制定出各品种的标准操作规程(SOP)和药材质量标准。

  一、中药生产共性关键技术应用示范研究

  ⑤以中药企业或公司为主体,推行“公司+基地+农户”等组织模式,实行中药材“订单种植”,确保药材质量和稳定的销售渠道,逐步形成品牌优势。

  1、攻关内容:

  附件2:陕西省中药现代化科技示范县和中药材规范化种植基地县招标项目申请书

  针对提取、浓缩、过滤、纯化精制等关键环节,选择适当品种,开展大孔吸附树脂纯化技术、超微粉碎技术、超临界二氧化碳萃取技术、膜分离技术、中成药生产程控技术在中成药生产过程中的应用研究,并进行中试验证;针对中药质量控制开展指纹图谱技术的应用研究,在中成药品种中推广。

  项 目 名 称:

  2、攻关要求:

  课 题 名 称:

  完成全部实验室及中试研究工作,达到推广应用阶段。

  申 请 单 位:

  3、申报要求:

  课 题 负责人:

  ①申报单位应具有该项关键技术的前期研究及应用基础;

  联 系 电 话: 传真:

  ②所选关键技术必须以合适的中药品种为研究对象,具有较好的研究基础;

  通讯地址、邮编:

  ③申报单位以中药生产企业为主,鼓励与科研单位合作。

  陕西省科技厅中药现代化管理办公室

  二、创新药物及优质高效中药品种示范研究

  二OO二年八月

  1、攻关内容:

  附件3:陕西省中药现代化科技行动计划招标项目申请书编写提纲

  研究和开发治疗心脑血管疾病、恶性肿瘤等重大疾病、具有自主知识产权和中医优势特色的中药新药和药物新制剂,重点是Ⅰ、Ⅱ类新药、确有疗效的复方药物及优良中成药二次开发;优先考虑已获得临床批文的中药品种。

  一、课题内容摘要(800字以内);

  2、攻关要求:

  二、课题的意义和必要性(1000字以内);

  三年内完成新药临床前或临床试验研究;属于上市品种剂型、工艺改进的课题,要求完成临床研究或获得新药证书。

  三、相关领域国内外技术现状和发展趋势(1500字以内);

  3、申报要求:

  四、课题攻关预期目标,具体的考核指标(含主要技术经济指标);

  ①提供课题创新性的查新或专利证明以及有关知识产权情况证明,查新证明须由国家级或省一级权威专业检索部门出具。

  五、课题的主要研究内容、工艺路线、关键技术;

  ②所选品种属治疗重大疑难疾病并具有中医药优势和特色及有很好的市场前景。

  六、课题的主要技术特点和创新点,可能取得专利(尤其是发明专利和取得国外专利)及知识产权分析;

  ③申报课题必须有较好的前期研究工作基础。

  七、课题实施年限及年度计划安排;

  ④上市品种必须临床疗效突出,在同类中成药中,其销售额居全国前列,所含中药材化学成分基本清楚。

  八、课题总投资预算、资金筹措及来源渠道;

  ⑤鼓励科研单位与生产企业联合申报,其中,品种开发研究内容原则上以企业为主体申报。

  九、课题预期成果的经济、社会、环境效益分析,与国内外同类技术的竞争力分析,成果应用和产业化前景分析;

  三、濒危、名贵稀缺中药材繁育研究

  十、课题的风险分析(含技术、市场的风险分析等);

  1、攻关内容:

  十一、课题现有的工作基础与申请单位承诺提供的支撑条件(与课题相关的现有研究、技术工作基础及设备等条件保障);

  针对我省濒危、名贵、稀缺中药品种,重点开展人工引种、优质种子、种苗繁育研究及中试规模的规范化种植研究等工作。

  十二、课题的关联行动,相关的基本建设、技术改造、技术引进、国际合作等落实情况;

  2、攻关要求:

  十三、课题的组织管理及相关保障措施;

  研究我省濒危、名贵、稀缺中药材人工引种、繁育的关键技术;完成规范化中试种植研究(制定SOP);制定质量标准。

  十四、课题负责人背景资料(包括出生年月)及主要参加人员名单(从事过的主要研究任务及所负责任和作用,研究成果和获发明专利情况,在国内外主要刊物上发表论文情况及目前承担课题情况,参加者需签字或有文字说明参加课题);

  3、申报要求:

  十五、课题负责人所在单位意见,合作单位意见,地方科技局意见。

  ①濒危中药种植地点必须是道地产区;

  ②申报者有该品种的种子、种苗繁育基础及种植经验;

  ③申报者能自筹研究所需的大部分资金;

  ④鼓励大量使用这些濒危药材的生产企业参与申报。

  四、中药饮片炮制规范化研究

  1、攻关内容:

  主要开展下列中药饮片炮制工艺和质量标准研究:

  葛根、麻黄、川芎、巴戟天、郁金、柴胡、青皮、荆芥、瓜蒌、侧柏叶、黄芪、黄芩、山茱萸、连翘、山药、甘草、贯众、山楂、白芥子、黄柏、大蓟、柏子仁、黄连等。

  2、攻关要求:

  课题完成后,制定出每种饮片的规范化炮制工艺和质量标准,达到国家有关部门制定的饮片标准。

  3、申报要求:

  ①申报单位在中药炮制领域应具有较强的研究力量;

  ②申报者对该品种应有较好的前期研究工作积累;

  ③鼓励科研单位与中药饮片企业合作研究。

  五、中风病急性期综合治疗方案研究

  1、攻关内容:

  在既往研究基础上,通过多中心随机对照试验,研究中风急性期(包括出血性中风和缺血性中风)辨证论治的综合治疗方案,完善中风病疗效的综合评价标准。

  2、攻关要求:

  完善中风病急性期的中医药诊断和疗效评价标准。对不同治疗方案进行优化组合研究,制定出经多中心验证的中风病急性期临床优化综合治疗方案。

  3、申报要求:

  ①有较好的相关研究工作基础。

  ②具备组织多中心临床研究的能力和经验。

  ③具有较强的专业人才和技术配备,具备CT或/和MRI等必要的检查设备。

  ④有充足的病例来源。

  六、提高肺癌中位生存期的治疗方案研究

  1、攻关内容:

  以提高临床疗效和肺癌患者中位生存期、放化疗顺利通过率和生存质量为切入点,选用已上市中药新药或院内制剂,根据临床流行病学原则,开展多中心、随机、对照、前瞻性的临床试验。进行中医药治疗肺癌的综合治疗方案和临床疗效评价标准的研究。

  2、攻关要求:

  建立肺癌的中医药综合治疗方案,建立包括提高中位生存期、放化疗顺利通过率和生存质量的疗效评价标准。

  3、申报要求:

  有较好的相关研究工作基础,具备组织多中心临床研究的能力和经验。

  具有较强的专业人才和技术配备。

  有充足的病例来源。

  七、中医药治疗慢性乙型肝炎的临床研究

  1、攻关内容:

  选择具有治疗优势的院内制剂或有效验方,进行多中心临床试验。以HBeAg、HBVDNA阴转率为主要考核目标,以已上市有公认疗效的西药为阳性对照药,进行临床对照研究。开展中医药抑制慢性乙型肝炎病毒复制的临床疗效评价研究。

  2、攻关要求:

  通过临床研究,总结出具有公认疗效的抑制慢性乙型肝炎病毒复制的临床治疗方案。中医药有效率应达到①慢性乙型肝炎(ALT异常)HBeAg、HBVDNA转阴率达50%以上,②慢性乙型肝炎病毒携带者HBeAg、HBVDNA转阴率达30%以上,③慢性乙型肝炎HBeAg滴度下降1/2达70%以上。

  3、申报要求:

  有较好的相关研究工作基础,具备组织多中心临床研究的能力及经验,具有较强的专业人才和技术、仪器配备,有充足的病例来源。

  八、糖尿病微血管并发症的防治研究

  1、攻关内容:

  开展多中心随机对照临床试验,制订糖尿病微血管并发症的中医证候规律标准,明确中医药治疗减轻靶器官病理变化的程度,建立相应的疗效评价指标,为中医药有效控制和阻止糖尿病微血管增殖性病变、提高生存质量提供客观依据。

  2、攻关要求:

  建立糖尿病微血管神经并发症的中医证候的量化诊断标准,确定中医药治疗糖尿病微血管并发症的规范治疗方案,建立相应的疗效评价指标体系。

  3、申报要求:

  具有相关的专业人员及有相关的检查仪器设备。

  具有较好的前期工作基础。

  九、类风湿性关节炎治疗方案研究

  1、攻关内容:

  发挥中医药治疗类风湿性关节炎的优势和特色,采用多中心随机对照试验,优化治疗方案,建立疗效评价标准。

  2、攻关要求:

  建立和完善中医药治疗类风湿性关节炎治疗方案和疗效评价标准。

  3、申报要求:

  具备组织多中心临床研究的能力和经验。

  具有较强的专业人才和技术配备。

  有充足的病例来源。

  有较好的相关研究工作基础。

  十、其他疾病

  针对小儿肺炎、艾滋病、妇女更年期综合征、抑郁症、IgA肾病等,充分发挥中医药特色和优势,开展中医证治规律、临床治疗方法和疗效评价研究。

  申报要求:

  有较好的相关研究工作基础。

  具备组织多中心临床研究的能力和经验。

  具有较强的专业人才和技术配备。

  有充足的病例来源。

  十一、中医药国际专利申请范例研究

  1、攻关内容:

  根据国际专利法律法规及国际惯例的要求,对具有我国自主知识产权的中医药产品进行国际专利研究与申请。

  2、攻关要求:

  进入国际专利的实质性审查阶段或取得国际专利授权;提交国际专利申请研究报告。

  3、申报要求:

  申报专利所涉及的中药品种应具有进入国际市场的前景。

  十二、中药品种国际化示范研究

  1、攻关内容:

  按照拟进入国的植物药法规和技术要求开展相关研究,并申报有关国际专利。

  2、攻关要求:

  取得拟进入国国家药品临床试验阶段批准,争取完成I、II期临床试验。

  3、申报要求:

  ①项目有较好的前期工作基础,已向有关国家提出药品临床试验申请;

  ②申报单位必须是具有独立法人资格的企业;

  ③申报单位有足够的资金支持。

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